生命科學產業
Life Sciences Industry
生醫材料表面缺陷與污染、固體製劑顆粒分析的挑戰
1.多孔結構分析挑戰
生物陶瓷、骨替代材料及膠原基材支架在研發中,其核心挑戰在於多孔結構與孔隙大小的精確掌控。傳統方法難以直觀呈現冷凍乾燥結構的真貌,導致研究者無法量化孔隙的分佈與互通性。缺乏這類微觀結構的量化數據,將阻礙開發者建立「結構–性能」的關聯,影響骨整合效果與組織工程的成功率。
解決方案:
PoroMetric孔徑統計分析量測軟體:用於自動量測分析孔隙表徵。能夠蒐集SEM圖像中的孔隙資訊,例如:孔徑分布及孔徑大小 (如粒徑尺寸、長/短軸)等數據,並產出相關分析報告。
2.藥物固體製劑挑戰
在粉體藥物與固體製劑開發中,顆粒形貌 (Drug Particle Morphology)、粒徑分布 、結晶習性與多晶型的細微差異,直接影響藥物的溶離行為、崩解速度及乾粉吸入劑(DPI)的有效遞送率。
解決方案:
ParticleMetric顆粒統計分析量測軟體:用於粉末顆粒分析。能夠蒐集SEM圖像中的微米/奈米粉末顆粒的尺寸、粒度數據等資訊。其全自動量測功能,不僅大幅提升分析效率,也為粉末材料的設計開發、研發優化與品質管控提供更精確的依據,進一步促進材料創新與應用突破。
濺鍍機:藥物多為非導電成分,濺鍍是消除電荷以獲取高解析量測數據的標配。
3.醫療器材表面品質挑戰
在植入物與金屬醫材開發中,塗層完整性、微裂縫、剝落與微粒污染是影響臨床安全性與產品性能的關鍵。然而,極細微的製程殘留往往超出傳統檢測極限。當表面污染或破損無法精確量化時,醫材公司恐難以滿足FDA與GMP的嚴苛要求,無法確保符合ISO規範。
解決方案:
電漿清洗機: 進行高效的表面活化、有機污染的去除與氧化層處理。
4.突破奈米生醫材料分析瓶頸
奈米顆粒、奈米纖維與複合材料在生命科學中扮演關鍵角色,但其奈米尺度特徵(如奈米粗糙度、纖維排列、顆粒聚集狀態及奈米塗層連續性)往往難以精確確認。對於研究單位、CRO或材料開發商而言,若無法準確呈現這些奈米結構,將難以驗證材料性能,導致產品難以建立市場差異化並延誤高影響力的學術發表。
解決方案:
Phenom ProX G7 SEM:針對生醫材料表面特性、支架孔洞尺寸與奈米纖維結構進行直觀量化。
解決方案
Phenom ProX G7 SEM
提供高解析度(又稱分辨率)電子成像和分析功能,使研究人員能夠觀測和分析微米到奈米等級的樣品,深入了解材料的結構和組成等重要資訊。
電子放大倍率:160 – 350,000 x
解析度:SED ≤ 6 nm and BSD ≤ 8 nm
樣品尺寸:最大可達32mm,最高可達100mm
Quorum濺鍍機
在樣品前製備時可為不導電或導電性較差的樣品增加導電性,減少電子所導致的電荷累積效應,使得電子成像更加清晰,有利電子顯微鏡的觀察與應用。可根據需求選擇不同的型號與靶材。
PIE Scientific電漿清洗機
獨特的清洗模式可以產生極其溫和的等離子體,擁有雙等離子源體設計的機型,可選擇進階系統的溫和清潔模式。
浸潤模式:浸潤式等離子體源,應用於侵蝕性表面處理、表面改質、光致抗蝕劑蝕刻。
溫和模式:溫和式等離子體源,應用於在微細樣品上,溫和地去除表面污染物和表面活化。





